Пресса в мире

Специалисты FirstWord Pharma составили рейтинг самых перспективных лончей за 2013 год и 1-е полугодие 2014 года

Текущий год перевалил за экватор, и аналитики прогнозируют продажи новых препаратов, которые появились на рынке в 2013 г. Кроме того, специалисты выделили десятку наиболее перспективных с точки зрения будущих продаж препаратов, которые выведены на рынок в 1-й половине 2014 г., а также появятся на рынке за оставшиеся шесть месяцев текущего года.

В начале 2014 г. существовали некоторые опасения, что количество одобрений FDA, выданных в отношении инновационных фармацевтических и биологических лекарственных препаратов, значительно снижается. Это является своеобразным барометром здоровья отрасли. Так, в 2012 г. американский регулятор одобрил 43 новых ЛП, а в 2013 г. — 33.

Однако качественный показатель одобрений 2013 г. ни у кого не вызывает сомнений — каждый из TOP10 лончей является потенциальным блокбастером по консенсусному прогнозу объема продаж в 2018 г. (табл. 1). По данным агентства Bloomberg, к 2018 г. суммарный объем продаж этих ЛП достигнет 34 млрд долл.

Для сравнения: общий объем продаж TOP10 продуктов, одобренных FDA в 2012 г., через пять лет после лонча (к 2017 г.) составит, по расчетам аналитиков, сумму более чем вдвое меньшую — около 15 млрд долл.

Хотя среди TOP10 лончей в 2012 г. и были значимые продукты, в частности Perjeta (Roche), Kalydeco (Vertex Pharmaceuticals) и Xtandi (Medivation/Astellas), прогноз продаж в 2017 г. по целому ряду ЛП был значительно пересмотрен в сторону понижения. Это в т.ч. касается препаратов Xeljanz (Pfizer) и Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer), по которым прогнозы снижены вдвое.

Между тем за истекший период 2014 г. уже одобрены ЛП, которые согласно прогнозу могут вполне рассчитывать на статус блокбастеров к 2019 г. (табл. 2). В частности, эксперты обращают внимание на такие препараты, как Otezla (Celgene), Farxiga (AstraZeneca), Cyramza (Eli Lilly).

По мнению аналитиков, за оставшиеся полгода также следует ожидать несколько решений американского регулятора в отношении потенциально перспективных молекул. В частности, прогнозируется одобрение фиксированной дозы комбинированного средства Solvadi/ledipasvir для лечения гепатита C компании Gilead Science.

Не отстает от Gilead в области противогепатитной терапии и компания AbbVie. Решение в отношении ее препарата ожидается в декабре 2014 г. По прогнозу в 2019 г. его объем продаж составит 2,5 млрд долл. В это же время прогнозируется и одобрение противогепатитного препарата daclatasvir компании Bristol-Myers Squibb.

Ожидаемое одобрение потенциального блокбастера idelalisib компании Gilead Sciences прогнозируется на ближайшие месяцы, а появление на рынке препарата Plegridy укрепит лидирующую позицию Biogen Idec в сегменте ЛП для лечения рассеянного склероза.

Также во 2-м полугодии 2014 г. аналитики ожидают важных решений FDA по расширению показаний к применению ряда ключевых препаратов, в частности Imbruvica (Johnson&Johnson/Pharmacyclics), Gazyva (Roche) и Xtandi (Medivation/Astellas).