Пресса о нас

Teva заключила соглашение о сотрудничестве с американской компанией
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. подписала соглашение о сотрудничестве с частной американской биотехнологической компанией Mersana Therapeutics Inc.

Объявление об осуществлении закупок услуг по переводу документов способом запроса ценовых предложений для нужд ТОО «СК-Фармация»
Объявление об осуществлении закупок услуг по переводу документов способом запроса ценовых предложений для нужд ТОО «СК-Фармация»

Teva получила разрешение на продажу дженериковых аналогов препаратов Cozaar и Hyzaar

Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd получила разрешение FDA на продажу в США непатентованных аналогов гипотензивных препаратов Cozaar и Hyzaar, производимых американской фармкомпанией Merck& Co.

FDA собирает консультативный совет для вынесения решения по препарату Daxas компаний Forest и Nycomed

FDA подвергло сомнению эффективность препарата Daxas (roflumilast) компаний Forest Laboratories Inc и Nycomed и поставило вопрос о проблемах безопасности, связанных с его приемом. Действие Daxas, предназначенного для приема 1 раз в сутки, состоит в ингибировании связанного с воспалением фермента фосфодиэстераза-4.

Эксперты FDA в сообщении, распространенном 5 апреля, заявили, что, согласно исследованиям, улучшения легочной функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на фоне приема препарата Daxas были «весьма скромными». В то же время проблемы безопасности включали несколько более высокий уровень развития онкозаболеваний, а также такие проблемы, связанные с приемом препаратов данного класса, как тошнота, диарея и потеря веса.

Кроме того, «существенное беспокойство вызывают три случая самоубийства и две суицидальные попытки», — сообщили представители FDA в резюме, подготовленном для рассмотрения консультативного совета. Согласно сведениям экспертов FDA, ни у одного из трех мужчин, совершивших самоубийство, не было депрессии в анамнезе. Двое из них прекратили прием Daxas за 3 недели до смерти. Что касается суицидальных попыток, то у одной из совершивших их женщин в анамнезе есть депрессия, а другая ранее уже совершала попытку самоубийства. О проблемах с психикой, таких как депрессия, бессонница и тревога сообщили 6% пациентов, принимавших самую большую дозу Daxas, по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо.

Уровень заболеваемости раком у больных, принимавших Daxas, составил 1,5% по сравнению с 1,3% у получавших плацебо.

Судьба Daxas в настоящее время является ключевой проблемой для Forest, компании, пытающейся подготовиться к истечению в 2012 г. срока патентной защиты на антидепрессант Lexapro. Forest принадлежат американские права на Daxas, разработанный швейцарским фармпроизводителем Nycomed, намеревающимся осуществить первоначальное публичное размещение акций, которое может стать крупнейшим для фармсектора за многие годы.

В январе Forest сузил спектр предполагаемых показаний к применению Daxas до использования для снятия обострений ХОБЛ. Однако последнее изменение «проблематично, поскольку оно смещает фокус анализа эффективности», заявили эксперты.

В документах, подготовленных Forest на рассмотрение консультативного совета, говорится, что препарат «продемонстрировал эффективность в области уменьшения уровня умеренных и серьезных обострений (ХОБЛ) и улучшения легочной функции» и обладал «аддитивным эффектом при добавлении» к другим препаратам. По оценке компании, потенциальные побочные эффекты были приемлемыми. Число случаев самоубийства и суицидальных попыток было небольшим, а анализ случаев «не давал оснований для предположения о наличии причинно-следственных связей» с приемом Daxas, сообщила компания. По утверждению компании, пациенты должны «в качестве дополнительной предосторожности» проверяться на наличие симптомов тяжелых психических расстройств.

Консультативный совет собирают, чтобы путем голосования решить, рекомендовать ли одобрение Daxas.

Источник - www.reuters.com

Novartis обвиняется в дискриминации сотрудников по половому признаку

Начался отбор присяжных для рассмотрения, возможно, самого крупного в истории США группового иска по вопросу дискриминации сотрудников по половому признаку.

MicuRx, Cumencor Partner и Pfizer будут совместно разрабатывать антибиотики для лечения резистентных форм туберкулеза

Биофармацевтическая компания MicuRx Pharmaceuticals и Cumencor Pharmaceuticals заключили соглашение с Pfizer о разработке новых лекарственных препаратов для лечения мультирезистентных форм туберкулеза (МРФТ).

Протокол об итогах закупок услуг сопровождения программного обеспечения 1С Бухгалтерия способом запроса ценовых предложений
Протокол об итогах закупок услуг сопровождения программного обеспечения 1С Бухгалтерия способом запроса ценовых предложений

Pfizer расширяет деятельность в области проведения КИ в России

Компания планирует и далее расширять деятельность в области проведения клинических исследований в России.

GSK заинтересована в партнерстве с японскими фармкомпаниями

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline Plc ищет партнеров среди небольших японских фармпроизводителей, чтобы совместно разрабатывать и распространять новые лекарственные препараты на японском фармрынке.

Eli Lilly расширяет сотрудничество с Thermo Fisher и объявляет о сокращениях
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о расширении партнерских отношений с компанией Thermo Fisher. По условиям соглашения к Thermo перейдет производство материалов для клинических испытаний, упаковка и классификация продукции на предприятии Eli Lilly в Индианаполисе.