Пресса о нас
06.07.2009
В Башкортостане функционируют 112 производственных аптек, 66 из которых готовят растворы для инъекций и инфузий. Как сообщила на заседании Общественного совета при ТУ Росздравнадзора по РБ, директор Республиканского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств ГУЗ «Лекконтроль» Нина Соловьева, еще в 2006 г. по поручению Росздравнадзора был проведен выборочный контроль качества серийно изготовленных растворов для инъекций и инфузий в 68 аптечных организациях. Специалистами были проверены 700 серии. «Все препараты соответствовали требованиям нормативно-технической документации», - сказала Нина Соловьева.
В настоящее время все изготовленные там ЛС проверяют на пирогенность с помощью ЛАЛ-теста и на стерильность.
«На сегодняшний день 98 серий ЛС проверены на пирогенность, 82 серии – на стерильность. Отклонений нет, все лекарственные формы удовлетворительные », - сказала Нина Соловьева.
Между тем члены Общественного совета при Росздравнадзоре, обсудив вопрос производства ЛС в условиях аптек, пришли к выводу, что необходимо обратить внимание на улучшение материально-технической базы данных учреждений.
Нерешенными остаются вопросы по проведению контроля каждой изготовленной серии на пирогенность, токсичность и стерильность.
Источник – http://www.pharmvestnik.ru
