Пресса о нас

Министерство здравоохранения РК ввело запрет на сертификацию медикаментов негосударственными лабораториями. На сегодняшний день в республике функционирует государственная экспертная организация - РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств» и его 12 структурных подразделений, которые имеют необходимое современное лабораторное оборудование.

«В настоящее время проводятся работы по аккредитации и вступлению национального центра в сеть европейских официальных лабораторий для признания результатов испытаний на международном уровне. Это позволит значительно снизить нагрузку на бизнес, так как сертификаты, выданные в сети официальных международных лабораторий, не требуют повторного проведения анализа», - пояснил глава комитета фармконтроля С.Баймуханов. Помимо этого, национальный центр намерен объединить международную базу данных по выданным сертификатам. «Благодаря базе, - добавил он, - мы будем знать, какие лекарства в мире забракованы, какие появились фальсификаты. Это позволит своевременно реагировать, выявлять и изымать данную продукцию с рынка».

Сроки проведения сертификации в соответствии со всеми стандартами будут проводиться от 6 до 15 дней, в зависимости от методов испытаний. Так, для стерильных лекарственных средств и изделий медицинского назначения определен срок от одной недели до 15 суток. Это время, уточнил С. Баймуканов, необходимое для определения стерильности препарата. В то же время для не стерильных лекарств срок сертификации будет в среднем 6 дней. Кроме того, в целях реализации кодекса разработаны правила розничной реализации лекарственных средств.

«Сейчас мы разрешили продажу изделий лекарственного назначения, таких как нестерильная вата, бинты, пластыри, презервативы вне объекта фармацевтической деятельности, то есть в супермаркетах и магазинах автозаправочных станций. Самое главное требование, чтобы данный вид продукции имел сертификаты качества и располагался на отдельных полках», - сказал он.

zakon.kz