Пресса в Казахстане
11.09.2014
В Европе одобрен биоаналог препарата инсулина Lantus
11 сентября 2014, Источник: Фармацевтический вестник
Еврокомиссия разрешила к применению противодиабетический препарат Abasria, разработанный американской компанией Eli Lilly и немецкой Boehringer Ingelheim и являющийся биоаналогом препарата Lantus (insulin glargine) французской Sanofi, сообщает FirstWord Pharma. Препарат будет выпускаться в шприц-ручках и картриджах.
В июне препарат был рекомендован к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP).
Решение Еврокомиссии обосновано результатами клинических исследований, доказавших аналогичную эффективность и безопасность Abasria по сравнению с Lantus при лечении сахарного диабета 1и 2 типов.
Производить Abasria будет Eli Lilly.
В августе 2014 г. продукт Eli Lilly и Boehringer Ingelheim получил предварительное одобрение FDA под торговым наименованием Basaglar. Окончательное одобрение отложено из-за судебной тяжбы, инициированной Sanofi, в результате которой FDA не имеет права дать окончательный ответ в течение 30 месяцев, которые истекают в середине 2016 г., или в случае положительного решения суда в пользу Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.
Ежегодный объем продаж Lantus составляет около 8 млрд долл., их которых 14% приходится на Европу.
