Teva получила разрешение FDA на продажу дженериковой версии орального контрацептива

Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. получила разрешение FDA на продажу непатентованного аналога орального контрацептива Ortho Tri-Cyclen Lo, выпускаемого компанией Ortho McNeil Janssen (подразделение Johnson&Johnson). Teva начала поставки препарата под наименованием Tri-Lo Sprintec. Израильская компания первой подала заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата (ANDA) и поэтому получила эксклюзивные маркетинговые права сроком на 180 дней. Teva оспаривает патент на препарат в окружном суде Нью-Джерси. Дата слушаний пока не определена.

Источник – http://www.pharmvestnik.ru