Лекарства на сумму в 70 миллиардов долларов потеряют патентную защиту на радость Индии

Индийская фармотрасль хорошо заработает на лекарствах, общей стоимостью в 70 млрд. долларов, у которых в течение ближайших 3 лет заканчивается патентная защита в США, крупнейшем мировом фармацевтическом рынке. За последние 5 лет лекарства на сумму примерно 50 млрд. долларов потеряли в США патентную защиту, что наряду с удвоением шансов дженериков привело в повышению их доли в объеме рынка до 68%. Об этом сообщает отчет, составленный Noble, британским инвестиционным банком. «Индийская дженериковая индустрия хорошо позиционирована для получения прибыли от структурных и макроэкономических изменений, глобально влияющих на отрасль здравоохранения», — сообщает отчет.

Индийские фармацевтические компании заработали репутацию самых конкурентных дженериковых фирм во всем мире, с огромной линией продукции, одобренной FDA, вкупе с сильной базой R&D. Они подали более 900 «ускоренных» заявок ANDA, что является первой стадией одобрения запуска лекарств в США американскими властями. Только в 2008 году получено около 300 разрешений. Как считают эксперты, индийские фирмы рассчитывают, что эта цифра увеличится как в текущем году, так и в будущем. Отчет сообщает, что индийская отрасль получает выгоду и от уменьшающихся портфелей продуктов инновационных компаний, в то время, как американские власти показали свое нежелание дать разрешение на выпуск некоторых новых патентованных препаратов.

В 2008 году только 21 новая активная молекула и 4 биопрепарата были одобрены FDA — что, правда, больше, чем в 2007 году, когда всего 14 новых молекул и 2 биопродукта получили разрешение властей. Отчет сообщает, что FDA применяет подход «безопасность лекарства — на первом месте» после нескольких громких скандалов с препаратами. Эти события вызвали сдвиг общественного мнения, отчасти поставив его в оппозицию фармацевтической отрасли и привели к усилению политического давления на саму FDA.

Источник - www.pharma2020.ru