Astellas намерена судиться с FDA

Японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. впервые столкнулась с проблемой дженериковой конкуренции в отношении иммунодепрессанта Prograf, на долю которого приходится около 20% объема продаж компании.

FDA одобрило аналог препарата, производимый швейцарской компанией Sandoz (подразделение Novartis). Акции компании упали на 4,9% после того, как FDA отклонило ходатайство о расширении исследований, доказывающих безопасность и эффективность дженерика. Astellas намерена направить иск против FDA в окружной суд в Вашингтоне. Препарат потерял патентную защиту в США в апреле 2008 г., в Европе – в июне с.г.. Общий квартальный объем продаж Prograf сократился на 0,4% – до 52 млрд. иен (537 млн. долл. США).

Источник - www.bloomberg.com