Daiichi Sankyo обнародовала результаты исследования III фазы CS-8958

Исследование MARVEL (Multinational Asian Clinical Research for Influenza Virus Extermination on Long-Acting Neuraminidase-Inhibitor — мультинациональное азиатское клиническое исследование уничтожения вируса гриппа с помощью ингибиторов нейраминидазы длительного действия) было рандомизированным двойным слепым с активным контролем. Исследование было направлено на подтверждение эффективности и безопасности CS-8958 в форме одноразовой ингаляции 20 или 4- мг по сравнению с пероральным применением осельтамивира фосфат 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гриппа типа А или В.

По результатам исследования препарат показал не меньшую эффективность, чем осельтамивира фосфат, в группах, получавших и 20, и 40 мг CS-8958, что измерялось продолжительностью периода с момента приема препарата до облегчения течения заболевания. Однако по эффективности показатели в группе, получавшей 40 мг, превосходили данные по группе, принимавшей 20 мг препарата. Оба режима дозирования, по сообщению компании, хорошо переносились.

Кроме того, параллельно исследованию MARVEL компания Daiichi Sankyo провела рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем II/III фаз CS-8958 для использования в педиатрии. В ходе исследования проводилось сравнение эффективности и безопасности однократной ингаляции 20 или 40 мг исследуемого препарата и также осельтамивира фосфата. Результаты подтвердили хорошую переносимость обеих дозировок и большую эффективности CS-8958.

Источник - www.pharmaceutical-business-review.com